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Effizientes Reinraum- und Prozessmonitoring in der Pharma- und Biotechnologie

MOnitoringsysteme

Monitoringsysteme

Die Monitoringsysteme der on/off engineering gmbh dienen der Überwachung von Prozessen und Umgebungsbedingungen in der Pharma- und Biotechnologie unabhängig von der Gebäudeleittechnik (GLT).

Zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten müssen zahlreiche gesetzliche Regelungen und Vorschriften nach den Prinzipien der GMP (Good Manufacturing Practice) und der GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) eingehalten werden. Computergestützte Monitoringsysteme unterstützen dabei die Nachweispflicht, dass die Produkte in der erforderlichen Qualität unter den vorgeschriebenen Parametern produziert wurden.

Kritische Messdaten wie Differenzdruck, Temperatur, Feuchte, Partikelanzahl, Chargennummer oder auch Zugangsdaten werden vom on/off-Monitoringsystem kontinuierlich erfasst, anschließend ausgewertet und protokolliert. Bei Grenzwertverletzungen können die Bediener - auch über externe Geräte (z. B. per SMS oder E-Mail) - unmittelbar alarmiert werden.

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Vom Lastenheft zum GMP-Monitoringsystem: Alle Projektleistungen für jede Phase des Life Cycles liefert die on/off group aus einer Hand

Lastenheft, Pflichtenheft, Konfiguration, FAT (Factory Acceptance Test), Montage, Kalibrierung, SAT (Site Acceptance Test) sowie Qualifizierung – all das ist Teil des Leistungsangebotes der on/off engineering gmbh.
Auf Wunsch steht on/off nach der Realisierung mit Angeboten zu 24h Support und Wartung zur Verfügung.
Individuelle, GMP-konforme automatisierte Systeme bringen besonders dort Vorteile, wo in höchstem Maße kontinuierliche Produktqualität und lückenlose Überwachung der Produktionsbedingungen mit geringem personellem Aufwand gefordert werden.

Reinraum- und Prozessmonitoring war noch nie so sicher und einfach.

 


Referenzen

Einen Überblick über unsere Referenzen finden Sie in unserer Referenzliste:Zu unseren Referenzen

 

Ansprechpartner

Andreas Fingerle
Tel.: +49 6103 5098301
E-Mail: andreas.fingerle@onoff-group.de