Effizientes Reinraum- und Prozessmonitoring in der Pharma- und Biotechnologie
MOnitoringsysteme
Monitoringsysteme
Die Monitoringsysteme der on/off engineering gmbh dienen der Überwachung von Prozessen und Umgebungsbedingungen in der Pharma- und Biotechnologie.
Die Herstellung von pharmazeutischen Produkten verlangt, zahlreiche gesetzliche Regelungen und Vorschriften nach den Prinzipien der GMP (Good Manufacturing Practice) und der GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) zu beachten. Um auf die sich stetig verändernden rechtlichen und produktions- technischen Rahmenbedingungen zeitnah und kostensparend reagieren zu können und eine hohe Produktsicherheit zu erreichen, ist ein integriertes Qualitätsmanagement-System unumgänglich.
Mit einem on/off-Monitoringsystem werden kritische physikalische Größen wie Differenzdruck, Temperatur, Partikelzahl oder auch Zugangskontrolle kontinuierlich elektronisch erfasst, ausgewertet und protokolliert. Bei Grenzwertüberschreitungen werden die Bediener - auch über externe Geräte (z. B. per SMS oder Pager) - unmittelbar alarmiert.
Monitoring Systeme der on/off engineering gmbh genügen weltweiten Standards und werden gemäß GAMP-Guide validiert. Mit unseren Lösungen können wir die gesetzlichen Anforderungen, den Stand der Wissenschaft und Technik sowie Ihre individuellen Wünsche und Anforderungen miteinander vereinbaren.
Reinraum- und Prozessmonitoring war noch nie so sicher und einfach.
Referenzen
Einen Überblick über unsere Referenzen finden Sie in unserer Referenzliste:Zu unseren Referenzen
Ansprechpartner
Tobias Heim
Tel.: +49 5031 9686 -71
E-Mail: tobias.heim@onoff-group.de
